10月7日,卫生部、国家食品药品监督管理局网站同时发布紧急通知:暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。昨日,记者走访我市食品药品监督管理局后得知,该局接到通知后紧急行动,马上进行检查和企业自查,目前暂未发现有单位经营使用黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的出现不良反应的两个批号刺五加注射液。 两批刺五加注射液出现严重不良反应 10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。为保障公众健康,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。 据专家介绍,刺五加其实是一种常用中药。现代研究证实,刺五加含有多种五加甙、多糖等活性成分,在神经衰弱、失眠、高血压病、冠心病、脑梗塞、脑动脉硬化、糖尿病、慢性支气管炎以及肿瘤等疾患的治疗中,都有一定疗效。一位临床药师说,现在刺五加制剂品种很多,主要有片剂、注射剂、糖浆剂、胶囊剂等。口服刺五加片剂、糖浆剂、胶囊剂等一般没有不良反应,但刺五加注射剂在使用时,一般要加入0.9%的生理盐水或5%葡萄糖注射液再进行静脉滴注,所以医学文献近年也报告过病人在使用过程中出现皮疹、头晕,甚至过敏休克等不良反应。 我市紧急清查问题注射液 记者走访药监部门后得知,市食品药品监督管理局接到上述紧急通知后,领导高度重视,立即作出快速反应并启动应急预案。一是立即和卫生局联合下发紧急通知,将紧急通知第一时间传达(传真)至各县(市)局,要求各县(市)局立即通知辖区内药品经营企业和医疗机构暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液,同时要其查清药品经营企业和医疗机构经销和使用该药品的来源、去向及数量等情况。二是成立了专项检查领导小组,由市食品药品监督管理局局长亲自督办,要求各涉药单位进行自查,一经发现标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液立即停止销售使用,并即以报表形式上报食品药品监督管理部门。 在采取网上搜索、稽查人员直接到涉药单位检查、通知涉药企业到市食品药品监督管理局报告情况等措施后,到10月8日晚12时,根据目前的检查和企业自查情况,我市暂未发现有单位经营使用黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的出现不良反应的刺五加注射液。目前,药监部门已基本查清了该厂生产的其他批号的刺五加注射液产品在我市流通的情况,这些药品已全部停止销售和使用,原地封存,等候处理。(杨小雄) |
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